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耗材国采通知 ，8月1日启动

2022-07-30
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脊柱国采 ，开始报量




近日 ，国家国家组织高值邀用耗材联合采购办公室宣布《开展脊柱类耗材医疗机构采购需求填报事情的通知》（以下简称《通知》） ，要求联盟各地区组织辖区内医疗机构于2022年8月1日12时一8月14日17时开展需求数据填报事情。

本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材 ，包括14个产品系统类别：颈椎前路钉板牢固融合系统、颈椎后路钉棒牢固系统、胸腰椎前路钉棒牢固融合系统、胸腰椎前路钉板牢固融合系统、胸腰椎后路开放钉棒牢固融合系统、胸腰椎后路微创钉棒牢固融合系统、颈椎后路椎管扩大钉板牢固系统、椎体成形系统、椎体后凸成形系统、经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统、椎间盘系统、单独用颈椎融合器系统、单独用胸腰椎融合器系统、脊柱用骨水泥。

联盟地区2021年有使用脊柱类医用耗材的公立医疗机构均应加入。

7月11日晚间 ，国家组织高值医用耗材联合采购办公室宣布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购通告（第1号）》（简称1号通告） ，脊柱类耗材国采之战正式打响。

视察1号通告内容 ，分组和规则上与人工枢纽国采通告区别并不大 ，尚未透露过多信息。但业内人士剖析 ，从第 一轮和第二轮国采的变革水平来看 ，第三轮的变革不会小于前两轮。

医疗器械营销治理专家王强对赛柏蓝器械指出 ，基于第 一轮国采经验 ，人工枢纽国采在分组上越发市场占有率和产品属性 ，越发贴合临床 ，并且第二轮的降价幅度相对温和一些。

他体现 ，第二轮国采累计的经验和意见 ，企业在接下来的座谈会应该会做相应反响。“好比调解陪同效劳价格 ，让企业能够有能力去消化这个用度。”




中选率将提升？



1号通告里赫然写着“接纳适当方法 ，在包管公正竞争、坚持竞争强度、去除虚高价格空间前提下 ，增进更多企业中选 ，增强预期稳定性”。

“让更多企业中选”意味着这次国采会变温和吗？

王强认为 ，中选率崎岖并不是很重要 ，虽然第二次国采相比第 一次在中选率上有了明显提升 ，但也要看分派的采购量是几多。

“枢纽国采中那些分到2个、5个或者100个的企业 ，实际上已经等同于被淘汰出局了。所以这些企业报了很低的价格 ，如此之低的采购量基础意义不大 ，它是没步伐支撑的。”而分到C组的企业就很有可能面临这种问题。

视察人工枢纽国采 ，中选价格之间差别较大 ，这种价差很有可能延续到脊柱国采。

王强体现 ，因为采购量分派自己就差别很大 ，枢纽国采中有的头部企业可能分派2万多个 ，凭据他的最终中标价格一个单品就是两个亿 ，但对一些小企业来说 ，如此高的分派量是基础不可能的。

在脊柱集采方面 ，国采之前影响最 大的是安徽省脊柱耗材集采。

2021年12月27日 ，安徽省骨科植入－脊柱类高值耗材中选结果开始执行。与2019年谈判乐成产品相比 ，集采拟中选价格在上轮谈判成交价基础上平均再降约59%。

安徽省医药集中采购中心主任李育举例介绍 ，1套海内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒 ，2019年中选1套价格约6380元 ，集中带量采购后 ，拟中选1套价格约为2711元 ，降幅约57.5%；一套颈椎前路牢固融合装置 ，2019年中选1套价格约5215元 ，集中带量采购后 ，拟中选1套价格约为2215元 ，降幅约57.5%。与类别参考价相比 ，中选产品平均降幅为75%。

国采是否会大宗借鉴安徽省集采经验？对此有业内人士对赛柏蓝器械剖析 ，安徽省借鉴性不大 ，因为国采和省采的差别照旧比较大的。

并且在报价限制上 ，最 高申报价和基准价带来的影响是差别的。如果设置最 高有效申报价的话 ，企业会相对灵活一点 ，上下浮动空间较大 ，但如果是基准价的话 ，那对企业的报价影响及很大 ，整个价格体系都要调解。




集采修罗场之外：奔赴“微立异”



带量采购之于企业 ，既是大熔炉又是筛选器。国采进行到第三轮后 ，骨科耗材行业“挤水分”行动应该会告一段落。经历挫骨削皮之后的骨科耗材企业 ，该如何重生？

王强体现 ，集采后变革实际上是很明显的 ，以冠脉支架为例 ，国采迫使许多企业进入到相邻的细分领域 ，好比心脏瓣膜和电生理 ，甚至包括医疗机械人等一些其他的细分领域 ，对整个公司的企颐魅战略进行调解和延伸。

“这种变革虽然给企业造成很大压力 ，但关于国产头部企业来说是个时机。”

他剖析 ，首先是推动了国产替代进口 ，有利于国产头部企业快速放量；第二就是迫使集采笼罩的企业更多地去延伸非集采产品 ，向细分领域去延伸；第三实际上增进了一些更先进产品或立异产品研发和使用的提升 ，好比一些冠脉支架的头部企业开始做生物可降解支架 ，使用量至少增长50%~60%。

今年国务院政策例行吹风会上提出 ，集采以来 ，部分企业特别是头部企业的研发用度逐步上升 ，有些头部企业的研发用度 ，从6%、10%上升到20%。一方面头部企业可以做仿制 ，另一方面头部企业要转向做立异。制度性的增进能够真正通过公正竞争 ，使中国医药企业走向质量维护、立异驱动。

在立异水平方面 ，王强也坦言 ，目前国产企业主要照旧做“微立异” ，真正原创性的立异医疗器械门槛比较高 ，另有待生长。

总而言之 ，集采之下并非寸草不生 ，只不过有人忙碌于眼前轻易 ，有人日夜兼程奔赴远方。



本文来自《赛柏蓝器械》


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