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什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情,并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

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